Gestion des études cliniques
Nous gérons chaque étape du processus, depuis la sélection du site et les évaluations de faisabilité jusqu’au démarrage, à la planification de l’étude, à la gestion des risques et à l’interaction avec les autorités réglementaires et les comités d’éthique.
Surveillance clinique
Nous assurons la sélection des sites, le lancement des travaux, le contrôle intermédiaire et les visites de clôture, ainsi que le contrôle à distance, la formation du personnel du site, le mentorat et l’orientation. Nous évaluons également la conformité au protocole et l’intégrité des données, ainsi qu’une série d’autres services de contrôle.
Gestion des données
De la planification de la gestion des données à la conception du CRF et de la base de données, en passant par la construction de la base de données EDC, la sécurité basée sur les rôles et le contrôle d’accès, nous avons tout ce qu’il vous faut.
Biostatistique
Nous gérons le calcul de la taille de l’échantillon, l’aide à l’élaboration du protocole, les plans d’analyse statistique, l’analyse des données intermédiaires et finales, l’aide aux rédacteurs médicaux, etc.
Assurance qualité
Nous proposons également des services d’assurance qualité qui sont des audits indépendants des sites d’investigation clinique, des processus, de la documentation et de l’évaluation de la qualité des données collectées et traitées.
Un soutien de bout en bout pour votre recherche clinique
Calian possède les connaissances et l’expérience nécessaires pour vous soutenir à chaque étape de votre recherche clinique et vous aider à faire approuver votre produit.
Rédacteurs médicaux expérimentés
Nos rédacteurs médicaux expérimentés offrent une qualité exceptionnelle dans un large éventail de domaines. Nous fournissons à nos clients les normes scientifiques les plus élevées qui répondent à toutes les directives et réglementations internationales.
- Analyses documentaires approfondies
- Examens systématiques
- Préparation du module de réglementation clinique
- Protocoles d’études de phase I-IV
- Brochures sur les médicaments expérimentaux
- Rapports d’études cliniques et récits de sécurité
- Manuscrits originaux et articles de synthèse évalués par des pairs
- Présentation d’affiches et de résumés
- Fiches techniques
- Manuels de formation
Soutien réglementaire
La division des services CRO de Calian fournit un soutien réglementaire pour une large gamme de produits thérapeutiques et d’indications pour des applications nationales et internationales.
Les consultants en affaires réglementaires fournissent des conseils en matière de réglementation et de faisabilité des produits pour le développement et la production commerciale de produits thérapeutiques, biologiques et de dispositifs.
Pharmacovigilance
Nous comprenons l’importance d’assurer la sécurité des médicaments et de minimiser les risques associés à leur utilisation. Nos services de pharmacovigilance sont conçus pour aider nos clients à se conformer aux exigences réglementaires, à identifier et à évaluer les problèmes de sécurité potentiels et à surveiller les événements indésirables liés à leurs produits.
- Formation spécifique au projet
- Contribution aux protocoles, aux brochures destinées aux enquêteurs, aux formulaires de consentement éclairé, aux formulaires de rapport de cas, à la gestion des données et aux plans de validation.
- Élaboration du plan de gestion de la sécurité
- Gestion des événements indésirables graves (SAE)
- Examen du codage médical
- Examens de sécurité
- Surveillance médicale 24 heures sur 24, 7 jours sur 7
Sécurité et intégrité
Un comité de surveillance des données et de la sécurité (DSMB) est un groupe indépendant d’experts qui examine objectivement les essais de manière continue afin de garantir la sécurité des sujets de l’étude ainsi que la validité et l’intégrité des données.
- Élaboration de la charte du DSMB
- Identification des membres du DSMB et passation de contrats avec eux
- Contrôle des conflits d’intérêts et de la divulgation d’informations financières par les membres du DSMB
- Préparer les réunions du DSMB (par exemple, programmation, production et validation des tableaux, listes et figures applicables).
- Exécution et suivi des réunions du DSMB (y compris la communication avec le promoteur, l’éthique et les organismes de réglementation, conformément à la charte du DSMB).
Un meilleur engagement des patients
Nos services d’essais cliniques décentralisés sont centrés sur le patient et conçus pour améliorer son expérience, ce qui se traduit par un meilleur engagement de sa part et une augmentation des taux de fidélisation. Nous facilitons la participation des patients en leur apportant les activités de l’essai où qu’ils se trouvent : chez eux, au travail ou en clinique. Cela nous permet d’atteindre un groupe de patients plus large et plus diversifié pour votre essai clinique.
Des preuves concrètes
Les données relatives à l’expérience des patients dans le monde réel peuvent améliorer la qualité et la fourniture des soins médicaux, réduire les coûts globaux, améliorer les résultats pour les patients, éclairer les stratégies de marketing et, éventuellement, révéler de nouvelles indications. Ces données contribuent à combler le manque de connaissances entre les essais cliniques et la pratique clinique réelle. Calian propose, dans le cadre de ses programmes pour les patients, une collecte de données qualitatives et quantitatives sur mesure dans le monde réel (RWD), ce qui permet de générer des données probantes dans le monde réel (RWE).
Recrutement de patients pour les essais cliniques
Touchez des milliers de patients chaque mois grâce à PrimacyTV, avec une gamme de services disponibles – de la diffusion de publicités numériques dans les cliniques Primacy à la création et à la mise en œuvre de publicités télévisées personnalisées pour informer les patients des études cliniques disponibles. Renseignez-vous sur nos services individualisés pour savoir lequel vous convient le mieux.
Recrutement de médecins pour les essais cliniques
Calian veille à ce que votre essai clinique soit doté d’un personnel adéquat en s’occupant du recrutement et de la fidélisation des médecins. Nous nous appuyons sur notre vaste réseau de médecins qualifiés et expérimentés pour sélectionner et engager des médecins ayant des intérêts cliniques et une expertise connexes afin de soutenir votre essai et d’en assurer le succès.
Découvrez nos solutions innovantes en matière de soins de santé
Depuis plus de 20 ans, nous fournissons des solutions sophistiquées et rentables qui aident les gens à mener une vie saine.
Rencontrez notre équipe CRO
Protégez vos données sensibles grâce à une cybersécurité solide
Les spécialistes de la cybersécurité savent que les incidents se produisent presque toujours pendant le week-end ou au milieu de la nuit, de sorte que nous sommes rassurés de savoir que nos systèmes sont surveillés 24 heures sur 24.
Nous faisons avancer les soins de santé
Nous créons, développons et fabriquons des produits, des solutions et des technologies innovants pour relever les défis les plus complexes au monde.
Social responsibility at Calian
Committed to social responsibility.
ESG—more than a buzzword.
Our vision builds on our mission, values, historical commitment to social responsibility and key competencies. It provides a framework and focus for our activities and corporate communications related to ESG (Environmental Social Governance).
Download ESG report
Your service inspires us.
Proudly welcoming 100+ veterans to our team every year
Their expertise enriches our solutions, and hiring military spouses is our heartfelt way of giving back to the defence community. We’re committed to being there for you, in and out of uniform.
Explore opportunities
Relocating? We’ve got you covered.
4,000+ family members connected with family doctors
Our partnership with the Canadian Forces Morale and Welfare Services ensures that military family members are connected with family doctors, hassle-free.
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Building a resilient community together.
$650,000+ in corporate giving
We are woven into our community’s fabric, our support extending to renowned organizations and causes. We’re not just about business; we are about building a supportive and resilient community together.
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Engaging in research that matters.
Our contributions to significant research projects and our focus on environmental safety are unwavering. We’re front-runners in compliance with environmental laws and continually innovate to lessen our ecological footprint.
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Committed to exceeding expectations.
30+ Indigenous community engagements
With a published Indigenous engagement policy, Calian sets out the framework and guidelines for all Calian business activities while being wholly committed to meeting—even exceeding—the five per cent Indigenous participation requirement on all Federal contracts.
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L’innovation mondiale au service d’une vie connectée, sûre et saine
Découvrez nos quatre unités opérationnelles ci-dessous.
